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飞利浦首个智能网络病理解决方案获FDA批准

2020-11-10 20:53

近日,美国FDA批准后了飞利浦智能网络病理解决方案(PhilipsIntelliSitePathologySolution,PIPS),这是第一个可以协助理解数字病理图像的全切片影像系统(wholeslideimaging,WIS),也是FDA批准后的第一个用作该目的的WIS系统。FDA的设备和放射线身体健康中心的体外临床和放射线身体健康办公室主任AlbertoGutierrez在一份声明中回应:“该系统使病理学家需要通过数字化的方式来加载的组织切片,以便展开临床,而不是必要仔细观察在传统光学显微镜下加装在玻璃幻灯片上的的组织样本。

飞利浦首个智能网络病理解决方案获FDA批准

此外,由于系统将切片数字化,否则将存储在物理文件中,它还获取了一个精简的切片存储和检索系统,为病理医生和医务工作人员获取数据获取了相当大的便捷。

飞利浦首个智能网络病理解决方案获FDA批准

”病理医生是专门理解疾病或者病症的病因和发展的医生,是疾病的最后临床者。在病理学中,病例医生将活着的组织检查的的组织加装在载玻片上并染色用作仔细观察和评估。飞利浦的系统用于专有的硬件和软件扫瞄并将从前列腺的组织制取的常规外科病理玻璃载片数字化,这样,分辨率相等于缩放倍数400倍。

飞利浦首个智能网络病理解决方案获FDA批准

美国FDA通过一种具备较低至中等风险的新型设备审查了飞利浦的数据。FDA回应,此次批准后是基于大约2000事例手术病理病例临床研究,对来自身体多个部位(解剖学部位)的前列腺的组织评估了数据。研究结果找到,基于飞利浦PIPS图像展开的临床说明(临床)与用于玻璃片制作的临床说明(临床)非常。